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徕谱 Labtrip 尿液分析仪 OPM-1560A（触屏版）

更新时间：2024-04-19 09:35:54 发布人：管理员浏览：150

信息详情：

注册证编号	苏械注准20172220124
注册人名称	无锡市欧普兰医疗科技有限公司
注册人住所	无锡市蠡园开发区滴翠路95号汇光科技园2号楼三层
生产地址	无锡市蠡园开发区滴翠路95号汇光科技园2号楼三层
产品名称	尿液分析仪
管理类别	第二类
型号规格	OPM-151 OPM-155 OPM-1550A OPM-1550B OPM-1560A OPM-1560B
结构及组成/主要组成成分	尿液分析仪由光源、光接收器、计算机系统、显示器、打印机、通信接口组成。
适用范围/预期用途	配合各种显色尿试纸。可包括尿PH、尿白细胞（LEU）、尿亚硝酸盐（NIT）、尿蛋白（PRO）、尿糖（GLU）、酮体（KET）、尿胆原（URO）、尿胆红素（BIL）、尿比重（SG）、尿红细胞（BLD）、抗坏血酸（VC）、钙（Ca）、肌酐（CRE）和微量白蛋白（MCA），用于临床尿常规项目进行半定量检测用。
产品储存条件及有效期	申报产品为有源器械，此项不适用。
附件	产品技术要求
其他内容	无
备注	原注册证号：苏械注准20172400124
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2021-11-28
生效日期
有效期至	2027-02-15

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